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    Omega T-系列切向流膜包

    簡要描述：Omega T-系列切向流膜包提供高可靠性的流體動力學和增加工藝經濟效益

    • 產品型號：
    • 廠商性質：生產廠家
    • 更新時間：2021-01-26
    • 訪  問  量：1300
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    產地類別進口應用領域醫療衛生,生物產業

    Omega T-系列切向流膜包

    提供高可靠性的流體動力學
    和增加工藝經濟效益

    • 易用于您的工藝過程-新型T系列膜包采用重大改進結構和設計，同時利用相同的成熟Omega聚醚砜(PES)膜，減少重新驗證要求。
    • 提高安全性、可靠性和再現性-優異的新型結構材質，牢固耐用，溶出物水平極低，并具備廣泛的化學相容性。
    • 高通量、高選擇性和低蛋白結合 - Omega PES膜提供超級性能，耐生物和物理降解。
    • 工藝性能改善 膜包設計實現了優化的物料傳遞，從而提高工藝經濟效益。
    • 易于擴展實現可靠純化 從開發到生產規模過程都采用相同結構材料，外形可擴展。
    • 增強驗證 T系列膜包超越了新的生物制藥和法規標準，例如生物反性、溶出物和總有機碳(TOC)。產品申明源于完整的驗證文件包，以支持T系列膜包在您工藝中的使用。
    Omega T-系列切向流膜包應用
    使用Omega膜的T系列膜理想用于大量生物和生物制藥工藝的研發、中試以及生產規模的TFF應用，主要用于各種生物和生物制藥工藝。在以下方面尤為適用：
    • 疫苗和偶聯產品的濃縮與透濾
    • 單克隆抗體（mAb）或重組蛋白的純化與回收
    • 血漿分離與純化
    規格

    結構材質

    • 濾膜：Omega聚醚砜
    • 背襯：聚烯烴
    • 篩網：聚丙烯
    • 外殼包膜：使用白色顏料（TiO2）的聚氨酯
    • 滲透封條：鉑固化硅橡膠
    • 密封圈：醫用級，鉑固化硅橡膠

    操作限值

    • 大壓力1：23°C (73ºF)條件下，6bar (90psig)
    • 55°C (131ºF)條件下，4bar (60psig)
    • 大跨膜壓力(TMP)：55°C (131ºF)條件下，4bar (60psig)
    • 溫度范圍2：-5-55 °C (23-131 ºF)
    • pH值范圍：2 – 14

    額定操作參數

    • 工藝的切向流速：5–7 L/min/m2 (0.5 – 0.7L/min/ft2)
    • 清洗的切向流速：8–10 L/min/m2 （0.8–1.0 L/min/ft2）

    完整性測試

    • 測試壓力：2barg（30psig）
    • 大空氣前進流量：< 1600sccm/m2 (< 150sccm/ft2)

    保存期限

    膜包包裝在0.3N NaOH內，從制造時膜包被密封裝入原始包裝的日期算起，4–25°C（39–77ºF）下避光的保存期限為兩年。延長保存期限的研究仍在進行中。 


    生物安全性

    T系列膜包的所有結構材質都經過測試，并滿足美國藥典(USP)生物反應試驗（體內7 °C (158 ºF)）的要求。

     

    每一個T系列膜包都有序列號，用于全面追溯。每個膜包都隨附提供：

    • 質量證書
    • 膜包保養和使用流程
    • 用于膜包防腐的材料安全數據表（MSDS）
    • 兩個鉑固化硅橡膠密封圈

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